風(fēng)淋室內(nèi)氣壓規(guī)范氣壓分級(jí)和相應(yīng)的操控主要是根據(jù)歐盟規(guī)范和提出的等級(jí)。下為規(guī)范和老聯(lián)邦209E規(guī)范的比較(聯(lián)邦209E已報(bào)廢)。有關(guān)生物阻隔用潔凈室規(guī)劃的主要內(nèi)容規(guī)則了懸浮粒子的極限和壓力梯度概念以便到達(dá)規(guī)則的潔凈度等級(jí)(污染最小的區(qū)域與其它區(qū)域比較應(yīng)是正壓)。風(fēng)淋室及氣閘吹淋室介紹:
風(fēng)淋室系列產(chǎn)品是一種通用性較強(qiáng)的局部凈化設(shè)備,裝置于潔凈室與非潔凈室之間。當(dāng)人與貨品要進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)需經(jīng)風(fēng)淋室吹淋,其吹出的潔凈空氣可去除人與貨品所帶著的塵土,能有用的阻斷或削減塵源進(jìn)入潔凈區(qū)。風(fēng)淋室的前后兩道門為電子互鎖,又可起到氣閘的作用,阻止未凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域。
我公司出產(chǎn)的高科技智能語(yǔ)音風(fēng)淋室?guī)в姓Z(yǔ)音提示體系,人在吹淋時(shí)由主動(dòng)語(yǔ)音體系提示讓人有次第的完結(jié)整個(gè)吹淋除塵進(jìn)程,人性化語(yǔ)音提示給人一種親熱感覺(jué),并到達(dá)有用的凈化作用,經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器后的高速潔凈氣流由可旋轉(zhuǎn)噴發(fā)至人/貨上,有用而敏捷的清除人從非潔風(fēng)淋室凈區(qū)所夾帶的塵土粒子。
風(fēng)淋室規(guī)范配置功能及特色:
1、選用全主動(dòng)操控運(yùn)轉(zhuǎn),雙門電子互鎖,感應(yīng)主動(dòng)吹淋,吹淋時(shí)雙門鎖閉。
2、冷板噴塑系列,選用多層酸洗技術(shù),靜電無(wú)塵噴塑處理。
3、選用不銹鋼拉手、加厚不銹鋼底板、不銹鋼噴嘴作為基本配置。
4、選用數(shù)顯吹淋時(shí)刻,風(fēng)淋時(shí)刻為0~99s可調(diào),并顯現(xiàn)已風(fēng)淋時(shí)刻。
5、選用新式規(guī)劃理念規(guī)劃的送風(fēng)吹淋體系風(fēng)速可到達(dá)25m/s~32m/s的超強(qiáng)風(fēng)速,保證進(jìn)入潔凈室的人員及貨品到達(dá)徹底除塵的作用。風(fēng)淋室室內(nèi)氣壓規(guī)范:
氣流和氣壓的邊界條件嚴(yán)重地影響著有用的阻隔辦法的性能,有必要使鄰近房間來(lái)的氣流反向進(jìn)入阻隔區(qū)。高潛在散宣布產(chǎn)發(fā)菌體的區(qū)域,其氣壓應(yīng)低于包含共用和非控區(qū)在內(nèi)的潛在污染區(qū)的氣壓。
另一方面,GMP條例對(duì)藥品出產(chǎn)設(shè)施提出了要求,特別是規(guī)則了懸浮粒子的極限和壓力梯度概念以便到達(dá)規(guī)則的潔凈度等級(jí)(污染最小的區(qū)域與其它區(qū)域比較應(yīng)是正壓)。
如前,生物污染概念與懸浮粒子污染的操控是相互對(duì)立的。
滿意EEC-GMP要求和阻隔要求的一種途徑便是設(shè)風(fēng)淋室作為生物密閉潔凈區(qū)和非生物密閉不列級(jí)區(qū)之間的要害阻隔屏障。
與生物阻隔潔凈室相同潔凈度等級(jí)的風(fēng)淋門應(yīng)保持正壓,即對(duì)生物阻隔潔凈室和非生物污染不列級(jí)區(qū)而言都要保持正壓:在前幾章上中早已說(shuō)到,并在EEC-GMP中也作了規(guī)則。
此種處理計(jì)劃能保證做到防止污染,防止相鄰房間之間的穿插污染,相鄰房間塵土也不會(huì)侵入風(fēng)淋室。這個(gè)概念,稱作氣泡氣閘室,在ASHRAE(美國(guó)暖通空調(diào)工程師協(xié)會(huì))手冊(cè)3中。
規(guī)范風(fēng)淋室的氣壓等級(jí)應(yīng)符合NIH附錄G和K和歐洲規(guī)范EN1620提出的界說(shuō),即具有二道門的通道通風(fēng)重生物阻隔區(qū):即通道內(nèi)有兩套自關(guān)閉門,從走廊或其它相鄰區(qū)域通向?qū)嶒?yàn)室或出產(chǎn)操作間。更衣室(可選空風(fēng)淋浴室的)也包含在過(guò)道設(shè)施內(nèi)。
有文獻(xiàn)指出,與相鄰的非生物阻隔區(qū)比較,生物阻隔區(qū)應(yīng)始終保持負(fù)壓,因而氣閘口一起誤開(kāi)時(shí),就只有氣流從非生物阻隔區(qū)流入生物阻隔區(qū)(4),要按非正壓潔凈區(qū)的要求,采納關(guān)閉辦法防止吊頂和地坪的走漏。
提出的各種概念徑自地表明在下列圖表中,可以了解在不同狀態(tài)下室內(nèi)壓力工況的比較,列級(jí)潔凈室的壓力工況,生物阻隔不列級(jí)室的壓力工況,表則是生物阻隔列級(jí)潔凈室的壓力工況。氣閘吹淋室氣壓分級(jí)和相應(yīng)的操控:
氣閘室內(nèi)應(yīng)選用高速通風(fēng),以便縮短氣閘室門的敞開(kāi)時(shí)刻,以免在氣閘室內(nèi)一重門敞開(kāi)時(shí)遭到相鄰房間的穿插污染。
按下式核算氣閘室的啟閉時(shí)刻概況參閱風(fēng)淋室產(chǎn)品介紹
其中:
G = 粒子發(fā)生的數(shù)量:粒/分鐘
V = 房間容積:m3
R = 換氣次數(shù):次/分鐘
T = 時(shí)刻:分鐘
C0 = 初始濃度:粒/m3
C = 終了濃度:粒/m3
該公式給出二個(gè)數(shù)據(jù):
1)自凈時(shí)刻(必定懸浮粒子濃度經(jīng)過(guò)設(shè)施而到達(dá)另一種更潔凈狀態(tài)所需的時(shí)刻),和 2)自凈時(shí)刻悉數(shù)完結(jié)后,安穩(wěn)狀態(tài)下房間的潔凈等級(jí)由于進(jìn)風(fēng)現(xiàn)已HEPA過(guò)濾,故對(duì)其所含的粒子濃度可忽略不計(jì)。初始濃度多半要考慮氣閘室附近不列級(jí)房間的潔凈度。
經(jīng)過(guò)10次換氣,使污染削減90%的氣閘室核算自凈時(shí)刻約為15分鐘,而選用60次換氣時(shí)核算自凈時(shí)刻為3分鐘。所以對(duì)ISO7級(jí)(10000級(jí))的潔凈室來(lái)說(shuō),換氣次數(shù)為25-30次即已滿足,不需要選用氣閘室60次的換氣。
鑒于高效空氣過(guò)濾器會(huì)被逐漸阻塞,故有必要對(duì)HEPA高效過(guò)濾器進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)作風(fēng)速改變補(bǔ)償,進(jìn)行再平衡。假如室內(nèi)壓力超過(guò)設(shè)定范圍,附有一級(jí)(應(yīng)急)和二級(jí)(緊急)警報(bào)裝置的氣壓監(jiān)控體系宣布警報(bào)。
靜態(tài)操控是十分安穩(wěn)的,室內(nèi)的氣壓不因風(fēng)量的改變而擾動(dòng)。
動(dòng)態(tài)壓力操控可引起風(fēng)量和相關(guān)室內(nèi)氣壓的擾動(dòng),因它依靠排風(fēng)管上的主動(dòng)閥門操控室內(nèi)氣壓。主動(dòng)閥門和相關(guān)操控環(huán)的標(biāo)準(zhǔn)不匹配就會(huì)引起排風(fēng)量的改變,隨之,氣壓高低也就不安穩(wěn)。
結(jié)論:
對(duì)類似于生物阻隔潔凈室的十分關(guān)閉的房間來(lái)說(shuō),風(fēng)淋室室內(nèi)氣壓規(guī)范及氣閘吹淋室氣壓分級(jí)和相應(yīng)的操控使壓力操控是一個(gè)特殊問(wèn)題。進(jìn)風(fēng)量與排風(fēng)量的差異細(xì)小,因而,操控誤差意味著風(fēng)量的改變,對(duì)室內(nèi)的氣壓發(fā)生極大的影響。處理的計(jì)劃便是預(yù)設(shè)定靜壓操控,即調(diào)試時(shí),以手藝方法平衡閥門到達(dá)調(diào)整壓力的目的,一旦壓力調(diào)整恰當(dāng),就應(yīng)鎖定方位。
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